我们通过将质量管理原则、GCP指南和药政监管要求纳入我们的标准操作程序、工作说明、员工培训指南等内部流程来实现这一目标。质量管理体系专注于对研究特定风险的控制，确保数据的完整性和受试者的保护和安全。这种操作协同确保了方案依从性，识别了质量风险，并帮助识别临床研究项目特定的培训。我们的质量保证计划包括合规稽查、维护程序合规和对法规的依从，以及各部门之间的协同运作。团队共计实施过超过150场的项目稽查